藥品名稱
drug name | Human Papillomavirus Vaccine Type 16/18 (Cervarix, 保蓓[二價人類乳突病毒(第16,18型)基因重組疫苗] ) 0.5 mL/vial |
| 藥檔狀態 | 停用 （需冷藏） |
成 份
Ingredient | Human Papillomavirus Bivalent (Types 16,18) Recombinant Vaccine |
| 單位含量 | 0.5ml/vial |
| Dosage Forms | Injection, suspension [preservative free]: HPV 16 L1 protein 20 mcg and HPV 18 L1 protein 20 mcg per 0.5 mL (0.5 mL) [contains aluminum] |
| 外觀描述 | 透明針筒 針劑/注射 |
| Appearance | injection |
標 示
outward | 針筒中間有橘色標記 |
廠商名稱
Manufacturer | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.,BELGIUM |
字 號
Product ID | 衛署藥菌輸字第000856號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | Contains inactive human papillomavirus (HPV) proteins HPV 16 L1, and HPV 18 L1 which produce neutralizing antibodies to prevent cervical cancer, cervical adenocarcinoma, and cervical neoplasia cause by HPV.
Cervarix是一種致癌性HPV16/18型之外鞘蛋白(L1蛋白)所製成的類病毒粒子(VLPs)予以高度純化後製備而得的非感染性基因重組疫苗。由於VLPs不含病毒DNA因此並不會感染細胞、複製或導致疾病。動物研究顯示，L1 VLP 疫苗主要是透過引發體液免疫反應的方式來達到預防效果。
在全世界所有的區域中，有70%左右的子宮頸癌可歸因於HPV第16/18型。 |
| 用途/適應症 | 人類乳突疫苗 |
| Use |
Prevention in females 9 to 25 years of age of the following diseases caused by oncogenic HPV types 16 and 18: Cervical cancer, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2 or higher and adenocarcinoma in situ, and CIN grade 1.
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
適用於9歲至25歲的女性，藉以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起的持續性感染、子宮頸癌前病變，及子宮頸癌。
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| Dose |
Administration Route: IM
Adults: 9-25 years (Female): 0.5 mL x 3 doses at 0, 1, and 6 months
每次0.5mL，本疫苗的建議追種時程為第0、1、6個月。
接種追加劑量的必要性目前尚未確立。建議第一劑接種Cervarix的人應以Cervarix完成3劑的接種程序。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
B
Lactation: Excretion in breast milk unknown/use caution
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| 禁忌症 |
1.對本疫苗活性成分或任何賦型劑過敏者。
2.有急性嚴重發燒性疾病的緩者應延後施打Cervarix。
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| Contraindications |
Acute severe febrile illness
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛、發紅、腫脹、疲倦、發燒、頭痛、肌痛。 |
| Common adverse drug reactions | Injection site pain, redness and swelling, fatigue, fever, headache and myalgia. |
| Adverse Reactions |
神經方面:頭痛。
胃腸道方面:噁心、嘔吐、腹瀉及腹痛。
皮膚方面:發癢、搔癢、皮疹、蕁麻疹。
肌肉骨骼方面:肌痛、關節痛。
全身性疾患與頭與部位反應:注射部位疼痛、發紅、腫脹、疲倦、發燒。
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監測
Monitoring |
Gynecologic screening exam, papillomavirus test; screening for cervical cancer should continue per current guidelines following vaccination. Observe for syncope for 15 mins following administration.
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| 警語與注意事項 | 注射用藥。 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
由於缺乏相容性方面的實驗，因此不可將本疫苗與其他疫苗混合使用。
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| 針劑施打條件 |
肌肉注射施打於上臂三角肌部位。
使用前請充用搖勻。
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| 針劑保存安定性 |
2℃~8℃冷藏存放。
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最近修改日期時間
Updated | 7/25/2015 9:57:40 AM |