藥品名稱
drug name | 公費 Freeze-Dried BCG Vaccine (BCG Vaccine, 凍結乾燥卡介苗) 1 dose/0.1 mL, 1.5 mg/3 mL/amp |
| 藥檔狀態 | 使用中 （需冷藏） |
成 份
Ingredient | Freeze-Dried BCG Vaccine |
| 單位含量 | 1 dose/0.1 mL, 1.5 mg/3 mL/amp |
| Dosage Forms | Injection: 1 dose/0.1 mL, 1.5 mg/3 mL/amp(公費) |
| 外觀描述 | |
| Appearance | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 衛生福利部疾病管制署 |
製 造 商
Manufacturer | 團法人國家衛生研究院, TAIWAN |
字 號
Product ID | 衛署菌疫製字第000085號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Bacteria (live) |
作用機轉
Mechanism of action | BCG live is an attenuated strain of Bacillus Calmette-Guerin used as a biological response modifier |
| 用途/適應症 | 卡介苗疫苗 |
| Use |
Immunization against Mycobacterium tuberculosis in persons not previously infected and who are at high risk for exposure
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防結核病
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| Dose |
Administration Route: Intradermal(皮內注射)
Adults & children: 0.1 mL
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
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| 禁忌症 |
1.結核菌素測試陽性者。可疑之結核病患者勿直接接種卡介苗，應先做結核菌素測驗，另服用抗結核病藥物患者不適合注射卡介苗。
2.早產兒或體重在2500克(g)以下之新生兒。
3.患急性熱病、水痘感染與麻疹及其復原期者，全身性皮膚炎患者須暫緩接種。
4.有免疫機能不全或有其家族史及其他經醫師診斷為不適於預防接種者。
5.曾注射本品有過敏反應者。
6.服用類固醇或受免疫抑制治療者(輻射治療者)、罹患淋巴瘤、白血病、帕金氏症或其他網狀內皮系統癌或具有免疫缺陷患者(如愛滋病，包含愛滋帶原母親所生嬰兒)。這些患者在BCG接種後可能會引起強烈的反應，甚至引發瀰漫性卡介苗感染症。
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| Contraindications |
Pregnancy, premature or BW < 2.5 kg, patients with extensive skin infections or burns, immunodeficiency and tuberculin positive.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛、類感冒症狀 |
| Common adverse drug reactions | injection site pain, flu-like symptom |
| Adverse Reactions |
可能會引起注射部位紅腫疼痛反應，如有過敏反應、高燒、寒顫、嘔吐或嚴重頭痛，請儘速就醫
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監測
Monitoring |
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使用；不可口服 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
用滅菌乾燥注射器，取適量稀釋液，徐徐注入疫苗安瓿中，輕搖數次直到裡頭的凍乾卡介苗粉末完全回溶為止，成為0.5 mg/1mL之懸浮液。每次抽取前應輕輕搖動安瓿，使之均勻分佈並呈現乳白不透明狀。(1090831仿單資料)
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
仿單無資料
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| 針劑施打條件 |
左上臂三角肌中央皮內注射(位置接近上手臂算起1/3處進行皮內注射)。(1090831仿單資料)
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| 針劑保存安定性 |
本品應置於滅菌之中性茶褐色安瓿內，於8℃以下遮光保存，高溫放置效價驟減。
每安瓿一經打開稀釋後應立即使用，必須2小時內用完並持續保冷(2~4℃)及避光儲存。
稀釋液亦應低溫保存，因其溫變若超過25℃易使疫苗凝集及效價降低。(1090831仿單資料)
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最近修改日期時間
Updated | 8/31/2020 4:40:16 PM |